4月27日晚间，奥赛康（002755，SZ）发布2020年年报及2021年一季报。年报显示，2020年奥赛康实现营业收入37.83亿元，同比下降16.29%；归属于上市公司股东的净利润7.22亿元，同比下降7.60%。2020年上半年受疫情影响，公司产品销售下降幅度较大，随着国内疫情得到有效控制，下半年公司业务逐渐恢复至正常水平。年报显示，奥赛康下半年营收和净利润环比上半年分别增长51.80%和116.42%。
资料显示，奥赛康从属医药制造业，聚焦于消化、肿瘤、耐药感染、慢性病等领域的产品研发、生产、销售。公司研发定位于临床亟需，着眼于创新药、高端首仿药，在“十三五”期间公司持续加大研发投入，已初步完成从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整。
值得一提的是，2021年一季度，奥赛康实现营业收入9.31亿元，同比增长31.33%；归属于上市公司股东的净利润1.78亿元，同比增长67.35%，延续了此前的复苏态势。
创新药确立主导地位
“调结构”成为2020年奥赛康工作重点。其在营收下降的同时仍然坚持进一步加大研发投入力度和强度，聚焦消化、肿瘤、耐药感染、慢性病四大治疗领域，对研发管线进行结构调整，重点聚焦小分子靶向创新药物研发，并围绕肿瘤免疫领域布局生物创新药，全年研发投入4.08亿元，占主营收入比例超过10%。
年报显示，公司主要在研项目共计59项，其中有6个化学、生物创新药处于临床研究阶段，多个创新药项目处于成药性、临床前研究阶段。截至目前，奥赛康已公开的7款重点在研创新药，包括ASK120067片、ASKB589注射液、ASK0912注射剂等1类新药，注射用右兰索拉唑、注射用格列本脲等改良型新药。
持续开发抗肿瘤创新药
抗肿瘤药细分领域，奥赛康不仅已上市17个抗肿瘤药注射剂产品，品种数量业内排名第三，形成优势产品组群，同时完成了未来十年上市新品的布局。
其中抗肿瘤创新药ASK120067，获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项课题立项。2020年克服新冠肺炎疫情的严重影响，目前已完成Ⅱ期临床受试者入组，进入上市申请前的准备阶段，Ⅲ期临床研究也在同步开展中。公司于今年3月与药明康德签署合作协议，积极布局联合用药。
2020年获批临床的还有抗胃癌生物创新药ASKB589，由子公司AskGene自主研发。ASKB589主要通过 ADCC 和CDC杀伤肿瘤细胞，与靶点结合具有高度特异性，拟用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症。该药于2020年7月获批临床，首例受试者已顺利完成治疗周期。
值得一提的是，Askgene与美国公司Xilio Therapeutics（以下简称“Xilio”）签订了《专利授权许可协议》，根据协议，Askgene 将自有研发平台 Smartkine（具有全球知识产权的细胞因子改造技术平台）部分专利授权 Xilio，获得600 万美元专利授权首付款和未来销售提成。奥赛康表示：“合作将加快公司在肿瘤免疫领域的研发管线布局，推动公司自有研发平台实现产品转化。”
完善创新药研发管线
抗耐药感染创新药进展迅速。奥赛康与中国医学科学院医药生物技术研究所共同开发的治疗多种革兰氏阴性耐药菌感染创新药ASK0912, 该项目前期研究已显示出较好的疗效、安全性及药代动力学特征，目前临床前各项研究进展迅速，有望一年内提出IND申请。ASK0912对临床严重耐药的革兰氏阴性菌具有广谱活性，多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E，并且毒性降低。
根据证券公司调研数据显示，2019年注射用多黏菌素B国内抽样医院销售额4.1亿元，2020年注射用多黏菌素B国内抽样医院销售额5.8亿元，与2019年同期相比销售额增长率达41.5%，临床市场需求增长强劲。ASK0912若能成功上市，将有效缓解临床有效治疗药物的短缺状况。
此外，2020年奥赛康获得国外慢性病领域创新药独家专利许可。2020年1月8日，奥赛康和英国 Shield TX （UK） Limited 签署协议，经授权获得了麦芽酚铁胶囊及其未来可拓展的剂型、适应症等的独家开发、生产和市场推广权益。该产品对肠道刺激小，耐受性好，可以覆盖到更多的之前使用铁剂疗效不好及不耐受的人群。目前该项目已经获批 IND，后续完成临床桥接实验即可申报上市。
巩固高端首仿药领先地位
高端首仿药是奥赛康布局的重点领域之一，也是稳定业绩增长预期的重要组成部分。年报显示，目前奥赛康有15个品种以新注册分类提交上市或临床申请，其中2个已获批生产并视同通过一致性评价，还有11个在审品种目前国内尚无产品获批上市。
奥赛康是成功研发上市中国第一支国产化质子泵抑制剂（PPI）注射剂的企业，现已成为国内质子泵抑制剂（PPI）注射剂的龙头企业，其中PPI产品注射用雷贝拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠已批准上市。注射用右雷贝拉唑钠、注射用左泮托拉唑钠、泊沙康唑注射液、地拉罗司分散片等已处于生产报批阶段。此外，抗耐药感染药物注射用多黏菌素E甲磺酸钠、血液病药物艾曲泊帕乙醇胺片等已申报生产。且以上皆为首仿或国内首家上市。
