鎶撶儹鐐归緳澶?/a>
4鏈?2鏃ワ紝澶編鍖荤枟绉戞妧鑷姩鍖栦复搴婃暟鎹鐞嗚В鍐虫柟妗堝彂甯冧細鍦ㄤ笂娴枫€佸寳浜€佸箍宸炪€佸崡浜洓鍩庯紝绾夸笂绾夸笅鑱斿姩涓惧姙锛?00+浣嶆潵鑷敵鍔炴柟鍜孋RO鐨勪复搴婄爺绌舵暟鎹鐞嗐€佸尰瀛︺€侀」鐩鐞嗗悓浠侀綈鑱氫竴鍫傘€傚彂甯冧細涓婂憟鐜扮殑鑷姩鍖栦复搴婃暟鎹В鍐虫柟妗堬紝浠モ€滃簲鐢–DISC鏁版嵁鏍囧噯銆佸ぇ鎵归噺鑷姩鍖栧鐞嗐€佹繁搴﹀尰瀛﹀垎鏋愩€佹祦绋嬩紭鍖栤€濅负鍏抽敭璇嶏紝缁欏ぇ瀹剁暀涓嬩簡娣卞埢鐨勫嵃璞″拰璧炲彲銆?/P>
澶編鍖荤枟绉戞妧CEO璧电拹涓哄彂甯冧細鑷磋緸
鏅憺鐩涘尰鑽€荤粡鐞嗛儙绱犲钩濂冲＋鍦ㄥ寳浜細鍦鸿嚧杈?/P>
鍙戝竷浼氫笂锛屽お缇庡尰鐤楃鎶€涓嶴AP鎬濈埍鏅紙鍏ㄧ悆椤跺皷鐨勪紒涓氳蒋浠朵緵搴斿晢锛夌殑鍚堜綔绛剧害浠紡锛屾洿鏄负鏂板彂甯冪殑瑙ｅ喅鏂规澧炴坊浜嗕寒鐐广€?/P>
涓婃捣锝滃お缇庡尰鐤楃鎶€涓嶴AP鎴樼暐鍚堜綔绛剧害
浼楁墍鍛ㄧ煡锛岀湡瀹炪€佸噯纭€佸強鏃躲€佽鑼冪殑鏁版嵁閲囬泦鑳藉鏄捐憲鎻愰珮涓村簥璇曢獙璐ㄩ噺锛岀缉鐭爺绌跺懆鏈燂紝EDC涔熷洜姝ゅ湪杩戝勾鏉ュ箍娉涘簲鐢ㄤ簬鍚勭被涓村簥鐮旂┒涓€傜劧鑰岋紝闅忕潃涓村簥鐮旂┒璁捐瓒婃潵瓒婂鏉傘€佸鍙樺拰涓嶇‘瀹氾紝甯歌EDC宸茬粡闅句互搴斿澶氭牱鍖栫殑璇曢獙鍦ㄦ暟鎹柟闈㈠悇绉嶇殑闇€姹傘€?/P>
鈥滃お缇庡尰鐤楃鎶€鑷姩鍖栦复搴婃暟鎹В鍐虫柟妗堚€濓紝鍩轰簬鏍囧噯鍖栥€佽嚜鍔ㄥ寲銆佹櫤鑳藉寲鐨勭壒鐐癸紝浠モ€淐RF璁捐骞冲彴+EDC+鏁版嵁鍒嗘瀽鎶€鏈€濈粍鍚堝紡瑙ｅ喅鏂规锛屾洿楂樻晥鍦拌В鍐充复搴婄爺绌舵暟鎹鐞嗙殑鎸戞垬锛屽府鍔╁尰鑽爺鍙戜紒涓氾細鏇村姞鏍囧噯楂樻晥鍦拌璁℃暟鎹簱锛涙洿楂樼▼搴﹀湴鑷姩鍖栨竻娲楁暟鎹紱瀹炴椂鑷姩鍖栬浆鎹㈡爣鍑嗘暟鎹紱涓哄崟浜у搧銆佽法椤圭洰澶ф壒閲忔暟鎹殑鍖诲鍒嗘瀽銆佺粺璁″垎鏋愬拰鏁版嵁鎸栨帢瀹炴椂鎻愪緵鏍囧噯鏁版嵁锛屼负寤鸿浼佷笟绾ф暟鎹腑蹇冨瀹氬熀纭€銆?/P>
01 CRF璁捐骞冲彴
CRF璁捐骞冲彴锛屽熀浜庤涓欳DISC鏍囧噯鍙婁紒涓氳嚜韬Н绱暟鎹爣鍑嗗拰璁捐鍏冪礌搴擄紝鍙互鏅鸿兘鐢熸垚缁熶竴鏍囧噯鍖栫殑CRF锛屼负鑷姩鍖朎DC寤哄簱銆佽嚜鍔ㄥ寲SDTM鏁版嵁杞崲銆丄DaM杞崲鍜岀粺璁″垎鏋愶紝鍋氬ソCRF璁捐鍜屾暟鎹爣鍑嗙殑鍑嗗銆傚熀浜庝紒涓氬簱涓殑鏍囧噯CRF鏁版嵁鏍规嵁鏂规鏅鸿兘鐢熸垚椤圭洰鎵€闇€鐨凜RF锛屽湪绾垮鏍稿畾绋匡紝涓€閿鍏DC锛屽厤闄ゅ缓搴揺CRF璁捐銆傞殢鍚庢爣鍑嗗簱鐨勬槧灏勫彲浠ヨ嚜鍔ㄥ皢EDC鏁版嵁闆嗚浆鎹负SDTM鏁版嵁闆嗭紝鍚屾椂鐢熸垚eCRF锛孌efine绛夋枃浠讹紝鍏嶉櫎閲嶅缂栫▼銆?/P>
02 楂樻€ц兘鐨凟DC
EDC鏂归潰锛屽お缇庡尰鐤楃鎶€鐨別Collect鏂板璇稿鍔熻兘鏉ヨВ鍐虫暟鎹鐞嗗拰鏁版嵁鍒嗘瀽鐨勯棶棰橈細杩佺Щ鐜/鎶ュ憡鍔熻兘璁╀复搴婇」鐩彲浠ラ潰瀵逛换浣曠被鍨嬬殑鏂规鍙樻洿锛汣oder鍔熻兘鍒欏ぇ骞呮彁鍗囩紪鐮佹晥鐜囧拰鍑嗙‘搴︼紱鍗囩骇鍚庣殑鑷畾涔夊嚱鏁板姛鑳藉皢鏁版嵁澶勭悊姣旂巼鎻愰珮鍒?9%銆傚悓鏃讹紝eCollect瀵规帴涓€鏈熺梾鎴跨郴缁燂紝璇曢獙鏁版嵁鐩存帴褰曞叆锛屾湁鏁堟彁鍗囨暟鎹川閲忋€?/P>
03 鏁版嵁鍒嗘瀽鎶€鏈?/STRONG>
鏁版嵁鍒嗘瀽涓婏紝閲囩敤鏁版嵁瑙嗗浘鏋舵瀯鎶€鏈紝瀹炵幇鏋佺煭鏃堕棿澶ф暟鎹埛鏂帮紝鎻愬墠瀹屾垚鏁版嵁棰勫鐞嗭紝淇濊瘉鎵€鏈夋暟鎹娇鐢ㄧ幆鑺傛暟鎹祦閫氱晠锛屾湁鍔涙敮鎾戝尰瀛﹀垎鏋愩€佸奖鍍忓拰DM鐨勬爣鍑嗗拰鑷畾涔夋姤琛ㄣ€佸拰鏁版嵁瀵煎嚭锛屾暟鎹叏鏅睍绀猴紝瀹炴椂鍒嗘瀽锛屽姞杞介€熷害鎻愬崌70%锛屽苟涓旀弧瓒崇壒瀹氫簹缁勫悓姝ヨ繃婊ゃ€佹暟鎹彉鏇磋拷韪€侀槇鍊兼姤璀︾瓑澶嶆潅鍦烘櫙锛屼娇DM銆佸尰瀛︺€佸奖鍍忕瓑浜哄憳鐪嬪埌鍚勮嚜鎵€闇€鐨勬暟鎹粍鍚堛€?/P>
鈥淐RF璁捐骞冲彴+EDC+鏁版嵁鍒嗘瀽鎶€鏈€濈粍鍚堟瀯鎴愮殑鑷姩鍖栦复搴婃暟鎹В鍐虫柟妗堬紝涓嶄粎鏇村ソ鐨勫府鍔╄嵂浼佸簲瀵逛复搴婇」鐩腑澶氬彉鐨勯渶姹傦紝涔熸瀬澶х▼搴︾殑浼樺寲浜嗘暟鎹鐞嗙殑娴佺▼锛屾柊涓€浠Collect锛圗DC锛夋樉钁楀噺灏戜簡CRF琛ㄥ崟璁捐銆佹姤鍛婄瓑鐜妭鐨勬椂闂达紝澶у箙鑺傜渷鐮旂┒鎴愭湰銆?/STRONG>
鏍规嵁鍐呴儴璋冪爺锛屽簲鐢ㄦ爣鍑嗗寲鏁版嵁搴撹璁★紝鐩告瘮浜庡垎鏁ｄ娇鐢‥DC鍙噺灏戜竴鍗婂乏鍙崇殑鐮旂┒鎴愭湰銆傜浉淇′竴浣撳寲淇℃伅鍖栨妧鏈殑搴旂敤锛屽繀鐒舵湁鍔╀簬鑽紒鏁村悎銆佷紭鍖栦复搴婄爺绌舵祦绋嬶紝骞跺熀浜庝复搴婃暟鎹殑娲炲療涓庡垎鏋愯繘琛屼骇鍝佺爺鍙戠嚎鐨勯珮鏁堢鐞嗐€?/P>
濡備粖锛屼腑鍥芥缁忓巻鐫€鍒涙柊鑽爺鍙戠殑榛勯噾鏃舵湡锛岄珮鏄傜殑鎴愭湰銆佹极闀跨殑鍛ㄦ湡銆佸眳楂樹笉涓嬬殑椋庨櫓鏄ぇ閮ㄥ垎鑽紒浜熷緟瑙ｅ喅鐨勭棝锛岃€屼互鏁板瓧鍖栨妧鏈祴鑳斤紝甯姪鑽紒鎻愬崌涓村簥鐮旂┒璐ㄩ噺銆佺鐞嗘晥鐜囷紝闄嶄綆鎴愭湰锛屽姞閫熸柊鑽笂甯傛浼愶紝璁╁ソ鑽Е鎵嬪彲鍙婃槸澶編鍖荤枟绉戞妧涓嶅彉鐨勪娇鍛藉拰鎰挎櫙銆?/P>
鍏充簬澶編鍖荤枟绉戞妧
澶編鍖荤枟绉戞妧绉夋壙鈥滆濂借嵂瑙︽墜鍙強鈥濈殑浣垮懡锛屾鍦ㄦ瀯绛戞湭鏉ュ尰鑽涓氳繍琛岀殑鍩虹璁炬柦锛屼粠鑰屼护鏂拌嵂鏇村揩涓婂競锛屼繚闅滄偅鑰呯敤鑽畨鍏紝璁╁ソ鑽槗浜庤幏寰楋紝鍚屾椂锛岄檷浣庢偅鑰呯殑鍖荤枟璐熸媴銆?/P>
浣滀负鐢熷懡绉戝浜т笟鏁板瓧鍖栬繍钀ュ钩鍙帮紝澶編鍖荤枟绉戞妧浠ヤ簯璁＄畻銆佷汉宸ユ櫤鑳界瓑鍏堣繘鎶€鏈负渚濇墭锛岃嚜涓荤爺鍙戝畬鏁寸殑涓撲笟杞欢浜у搧绾匡紝骞舵墦閫犲熀浜庢妧鏈殑涓撲笟鏈嶅姟浣撶郴锛屼笟鍔¤鐩栧尰鑽爺鍙戙€佽嵂鐗╄鎴掋€佸尰瀛︿簨鍔°€佸競鍦哄噯鍏ュ拰甯傚満钀ラ攢绛夐鍩熴€傚叕鍙稿垱鏂版€ф墦閫犱互鍗忎綔涓烘牳蹇冪悊蹇电殑TrialOS骞冲彴锛岄摼鎺ュ尰闄€佸埗鑽紒涓氥€佹湇鍔″晢銆佺洃绠℃満鏋勩€佹偅鑰呫€佹敮浠樻柟绛夎涓氬弬涓庤€咃紝瀹炵幇鏁版嵁鐨勯『鐣呮祦杞紝娴佺▼鐨勭揣瀵嗗悎浣滐紝骞剁粺涓€琛屼笟鏍囧噯锛屼粠鑰屽甫鏉ヤ骇涓氱殑浠峰€煎崌绾т笌鍏辫耽銆?/P>
