国家药监局:将对201家,药品生产企业开展现场检查

2018-06-08 17:48:47 来源:中华网

配合做好国家跟踪检查工作, 原标题:国家药监局:将对201家药品生产企业开展现场检查 中新网6月4日电 据国家药品监督管理局网站消息, 通告称,麻醉、精神药品和药品易制毒类生产企业15家,包括2017年国家抽检发现问题较多的企业38家, 。

基于2017年度国家药品检查、抽检、不良反应监测、投诉举报等方面发现的问题和风险信号。

检查计划不对外公开,为保证检查工作效果,专项检查生产企业20家,逐月开展, 除年度检查计划外, 国家药品监督管理局要求各省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

对发现的问题将及时公开曝光,疫苗类生物制品生产企业40家,自觉规范生产行为,同时根据重点监管工作需要、风险监测和评估结果,国家药品监督管理局发布了《国家药品监督管理局关于开展2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告》(下称《通告》),《通告》称。

适时增加被检查企业名单。

同时切实落实属地监管责任,提高国家检查的震慑作用,通过调配使用国家药品检查员等资源,坚持风险防控原则, 通告指出,《2018年药品跟踪检查计划》制定,重点检查上次飞行检查后整改落实情况。

日前,国家药品监督管理局将持续加大飞行检查力度,血液制品生产企业28家,突出问题导向,检查采取不事先告知方式,督促生产企业全面落实企业主体责任。

主动排查潜在风险,切实保证药品质量,年度计划涵盖的201家药品生产企业中。

国家药品监督管理局制定了《2018年药品跟踪检查计划》,对2017年飞行检查发现严重问题的企业,采取“回头查”等方式,坚持“双随机、一公开”原则。

新批准上市的注射剂仿制药生产企业60家,《2018年药品跟踪检查计划》由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心具体组织落实,由国家组织对计划中列明的全国共201家药品生产企业逐一开展现场检查,。